SepetimTürkiye´den Amerika´ya ürün göndermek isteyenlerin ihtiyacı olan FDA belgelendirme hizmetleri için Ekol Belgelendirme hizmetinizdedir. FDA onayı hangi ürünler için geçerlidir? için hemen bu içeriği inceleyin. Tıbbi cihazların satışının yapılması, ihraç edilmesi ya da ithal melekelere sahip olması günümüz dünyasında sık sık karşılaştığımız olayların başında gelmektedir. Tabii ki süreci doğru yönetmek ve belirli aşamaları geride bırakabilmek için bazı prosedürlere hakim olmanın önemi de burada ortaya çıkıyor. FDA onayı da bu tür ürünlerde uygulanan genel bir onama sistemidir. Sadece tıbbi cihazlar değil aynı zamanda ilaçlar ve biyolojik ürün grupları adına da aynı sözleşmenin varlığından söz edebiliyoruz. Uzun yıllardır hayatımızda olan ve özellikle sağlık sektöründen duymaya aşina olduğumuz bu onama sistemi sayesinde elbette firmalar da buna uygun şekilde davranma ve faaliyetlerini gösterme amacı güdüyorlar. Durum bu şekilde olunca bilhassa hastane ve sağlık kuruluşlarının bu anlamda profesyonel destek almasının da son derece önem arz ettiği bilinen bir gerçektir.
Yukarda sözünü ettiğimiz ürünler ile ilgili uluslararası bir olgu olan FDA onayı farklı kategorilere de yönelmesi sayesinde daha farklı hizmet skalalarını da oluşturmuş durumda. İmplantlar, protezler gibi insanların ihtiyaçlarına konu olabilecek ürün grupları da yine bu kategoriye alınarak onaya tabi tutuluyor. ABD merkezli bir şirket olan FDA uygunluk görmesi ve ilaç satışının sorunsuz yapılabilmesi adına bu raporu tabii ki belirli koşullara sahip olan firmalar için vermeye de devam ediyor.
Ekol Belgelendirme tüm bu alanlarda sizlerin yanında.
Tıbbi cihazlar ya da kozmetik sektöründe bulunan kurum ve kuruluşların ürünlerinin satışını gerçekleştirebilmesi adına çeşitli hizmet ve kalite belgelerine ihtiyaç duyduğunu hemen herkes biliyordur. Bir işi ya da faaliyet alanını resmileştirmek ve buna uygun biçimde hizmet sunabilmek adına FDA raporunun onaylanması ve firmalara sunulması beklenmektedir. Elbette sağlık sektöründe yer alan her kurum ve kuruluşun bu raporu olumlu sürece dönüştüremediklerini de söylemek gerekiyor.
FDA onayı kelime olarak bakıldığı zaman aslında çok karmaşık olmayan bir anlam bütünlüğünü de bizlere sunuyor. Amerika Birleşik Devletleri’nin sağlık ve insan hakları departmanlarına bağlı bir kuruluş olarak görev hayatına devam eden bu işletme tamamen bağımsız olarak elbette lanse edilemez. Lakin burada şu dip notu da önemle düşmüş olmak gerekiyor ki tıbbi cihazların, ilaçların, kozmetik ürünlerinin güvenirliliği ve sağlık açısından ne gibi melekelere sahip olduğu da tamamen bu firmanın denetimde vuku buluyor. Dolayısı ile bir ürün satışı yapmak ya da bunu insanlar ile buluşturmak adına bu raporun onanması son derece kritik süreçlerden bir tanesi olarak vurgulanabilir.
Yukarda da bahsetmiş olduğumuz gibi son derece geniş bir alana yayılan ve neredeyse sağlık sektöründe bulunan her kurum ve kuruluşu kapsayan FDA onayı son derece kritik bir prosedürler çizelgesine de ev sahipliği yapıyor. Bunun dışında elbette bu raporu olumlu şekilde alabilmek ve pozitif bir olguya çevirebilmek adına da bu hizmeti sunanların uygulaması gereken belirli şartlar bütünlüğüne dikkat çekmek gerekiyor. FDA raporu onayı alabilmek için;
Ürünün üretim süreçlerine olan uygunluğunun tespit edilmesi ve onanması,
Ürün üzerinde yapılmış ve yapılacak olan her testin olumlu sonuç vermesi,
Gerekli doküman ve belgelerin hazırlanarak FDA onayına sunulması,
Onay sürecinin tamamlanması.
Basit bir düzenek ile bu 4 temel maddeyi sağlamış olan her kuruluş farklı olgulara bakılmaksızın bu onay raporunu hanesine geçirebiliyor. Elbette bunun adına bir danışmanlık hizmeti almak ve işinin ehli olan yetkililer ile çalışmak firmaların tercih ettiği yöntemler arasında bulunuyor. FDA raporu alındıktan sonra farklı denetim kanallarının açık olduğunu da belirtelim.
Aklınıza takılan hususların tamamı için Ekol Belgelendirme firmamıza hemen ulaşabilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş