ICH-GCP Eğitimi, katılımcılara klinik araştırmaların yönetimi, denetimi ve etik standartlar çerçevesinde nasıl gerçekleştirilmesi gerektiğini öğretmeyi amaçlamaktadır. Bu eğitim, klinik araştırmalarda uluslararası kabul görmüş ICH-GCP standartlarına uyum sağlamayı hedefleyen profesyoneller için kapsamlı bir içerik sunmaktadır.
Eğitimin Hedefleri:
- ICH-GCP Temel Prensiplerini Anlama: ICH-GCP standartlarının temel ilkelerini ve gerekliliklerini öğrenmek.
- Klinik Araştırmalarda Etik Kurallar: Klinik araştırmalarda etik kuralların önemi, hasta güvenliği ve onam süreçlerini kavramak.
- Araştırma Tasarımı ve Uygulama: ICH-GCP standartlarına uygun klinik araştırma tasarımı ve yürütme sürecini anlamak.
- İyi Klinik Uygulama (GCP) Uygulamaları: Klinik araştırmaların yönetimi sırasında ICH-GCP’nin nasıl uygulanacağını öğrenmek.
- Hasta Bilgilendirme ve Onam Süreci: Klinik araştırmalarda hasta bilgilendirme, onam alma ve güvenliğini sağlama süreçlerini öğrenmek.
- Veri Toplama ve İzleme: Klinik araştırmalarda veri toplama, doğrulama ve izleme süreçlerini ICH-GCP gerekliliklerine göre yönetmek.
- Denetim ve İzleme: ICH-GCP uyumluluğunu sağlamak için klinik araştırmalarda denetim ve izleme faaliyetlerini anlamak.
- Araştırma İlaçları ve Cihazları Yönetimi: Klinik araştırmalarda kullanılan ilaçlar ve tıbbi cihazlar için ICH-GCP standartlarına uygun yönetim süreçlerini öğrenmek.
- Yasal ve Düzenleyici Uyumluluk: Klinik araştırmalarda yasal ve düzenleyici gereklilikler ile ICH-GCP uyumunun sağlanması.
- Sürekli İyileştirme: ICH-GCP’ye uygun olarak klinik araştırmaların sürekli olarak iyileştirilmesi.
Eğitim Konuları:
- ICH-GCP Temel Prensipleri ve Gereklilikleri
- Klinik Araştırma Etikleri ve Hasta Hakları
- Araştırma Tasarımı ve Yürütme Süreçleri
- İyi Klinik Uygulama (GCP) Uygulamaları
- Hasta Bilgilendirme ve Onam
- Veri Toplama ve İzleme Yöntemleri
- Denetim ve İzleme Süreçleri
- Araştırma İlaçları ve Cihazları Yönetimi
- Yasal ve Düzenleyici Gereklilikler
- Sürekli İyileştirme Stratejileri
Eğitime Kimler Katılmalı?
ICH-GCP Eğitimi, klinik araştırmalarda görev alan araştırmacılar, klinik araştırma koordinatörleri, denetçiler, etik komite üyeleri, araştırma ilaçları ve cihazları yönetimi yapan profesyoneller ve ICH-GCP standartları hakkında bilgi sahibi olmak isteyen herkes için uygundur.
Sepetim
