ISO 14971, tıbbi cihazlar için risk yönetimi süreçlerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu eğitim, katılımcılara tıbbi cihazlarla ilgili risk yönetimi prensiplerini öğretmeyi ve bu süreçlerde etkin bir şekilde yer alabilmeleri için gerekli bilgi ve becerileri kazandırmayı amaçlamaktadır.
Eğitimin Hedefleri:
- ISO 14971 Kapsamını Anlama: Tıbbi cihazlarda risk yönetiminin temel kavramlarını ve ISO 14971 standardının kapsamını anlamak.
- ISO 14971 Terim ve Tanımları Tanıma: Risk yönetimi sürecinde kullanılan terimleri ve ISO 14971´de yer alan tanımları öğrenmek.
- ISO 14971 Standardına Atıf Yapılan Diğer Standartları Öğrenme: ISO 14971 ile ilişkili diğer standartları incelemek.
- Risk Yönetimi Bağlamını Anlama: Tıbbi cihazlar bağlamında risk yönetiminin nasıl konumlandırılacağını öğrenmek.
- Risk Yönetimi Liderliğini Kavrama: Risk yönetimi sürecinde liderliğin rolünü anlamak ve etkili bir şekilde liderlik edebilmek.
- Risk Değerlendirme Süreçleri Hakkında Bilgi Sahibi Olma: Tıbbi cihazlar için uygun risk değerlendirme yöntemlerini öğrenmek.
- Risk Yönetimi Planlama ve Uygulama: Tıbbi cihazlarda risk yönetimi süreçlerinin planlanması ve uygulanması hakkında bilgi edinmek.
- Risk Yönetimi İzleme ve Gözden Geçirme Süreçlerini Anlama: Risk yönetimi süreçlerinin düzenli izlenmesi ve gözden geçirilmesi hakkında bilgi sahibi olmak.
- Risk Yönetimi İletişim ve Danışma: Risk yönetimi sürecinde etkin iletişim ve danışmanın nasıl sağlanacağını öğrenmek.
- Risk Yönetimi Sürekli İyileştirme: Risk yönetimi süreçlerinin sürekli iyileştirilmesine yönelik stratejileri anlamak.
Eğitim Konuları:
- ISO 14971 Kapsamı
- Atıf Yapılan Standartlar
- Terimler ve Tanımlar
- ISO 14971 Standardında Risk Yönetimi Bağlamı
- Risk Yönetimi Liderliği
- Risk Değerlendirme Süreçleri
- Risk Yönetimi Planlama ve Uygulama
- Risk Yönetimi İzleme ve Gözden Geçirme
- Risk Yönetimi İletişim ve Danışma
- Risk Yönetimi Sürekli İyileştirme
Eğitime Kimler Katılmalı?
ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi eğitimine, tıbbi cihaz üretiminde yer alan profesyoneller, kalite yönetim sistemlerinde görev alanlar ve risk yönetimi süreçlerine dair bilgi sahibi olmak isteyen tüm ilgililer katılabilir.
Sepetim
