MDR (Medical Device Regulation) Eğitimi, tıbbi cihaz yönetmelikleri ve gereksinimleri hakkında bilgi ve becerileri artırmayı hedefleyen bir eğitimdir.
Eğitimin Hedefleri:
- MDR´nin amacını ve kapsamını anlama.
- MDR terimlerini ve tanımlarını tanıma.
- MDR´ye atıf yapılan standartları öğrenme.
- Tıbbi cihaz yönetmelikleri bağlamını anlama.
- Tıbbi cihaz yönetmelik liderliği kavramını kavrama.
- Tıbbi cihaz uygunluk değerlendirme süreçleri hakkında bilgi sahibi olma.
- Tıbbi cihaz pazarlama ve dağıtım yönetimi hakkında bilgi edinme.
- Tıbbi cihaz izlenebilirlik ve geri çağırma süreçlerini anlama.
- Tıbbi cihaz risk yönetimi kavramlarını anlama.
- Tıbbi cihaz uygunluk beyanı ve CE işareti kullanımı hakkında bilgi sahibi olma.
- Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi ve MDR uyumluluğu sürekli iyileştirme kavramını anlama.
Eğitim Konuları:
- MDR´nin Amacı ve Kapsamı
- Atıf Yapılan Standartlar
- Terimler ve Tanımlar
- Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin Bağlamı
- Tıbbi Cihaz Yönetmelik Liderliği
- Tıbbi Cihaz Uygunluk Değerlendirme Süreçleri
- Tıbbi Cihaz Pazarlama ve Dağıtım Yönetimi
- Tıbbi Cihaz İzlenebilirlik ve Geri Çağırma Süreçleri
- Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi
- Tıbbi Cihaz Uygunluk Beyanı ve CE İşareti Kullanımı
- Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi ve MDR Uyumluluğu Sürekli İyileştirme
Eğitime Kimler Katılmalı?
MDR (Medical Device Regulation) Eğitimi´ne, tıbbi cihaz yönetmelikleri ve uyumluluk gereksinimleri konusunda bilgi sahibi olmak isteyen veya tıbbi cihaz endüstrisinde çalışan herkes katılabilir.
Sepetim
