ISO 9001’in güncellenme sebepleri ve yeni sürümde yapılan değişiklikler şu şekilde özetlenebilir:
Neden ISO 9001 Güncellendi?
ISO 9001 standardının güncellenme sebebi, küresel ticarette ve iş dünyasında yaşanan değişimlere uyum sağlamaktır. ISO’nun Genel Sekreteri, bu güncellemenin gerekçelerini şu şekilde açıklamaktadır:
1. Küreselleşme ve Ticaretin Değişen Dinamikleri: Küreselleşme, ticaret engellerinin azalması ve sınır ötesi ticaretin kolaylaşması, işletmelerin standartları yeniden gözden geçirmesini gerektirdi. ISO 9001, küresel ticaretteki bu değişiklikleri yansıtacak şekilde revize edildi.
2. Hizmet Temelli Ekonomilere Geçiş: Günümüzde ekonomiler, ürün bazlı olmaktan ziyade daha çok hizmet bazlı hale geliyor. ISO 9001, bu dönüşümü desteklemek için güncellenmiştir ve hizmet sağlayıcıların kalite yönetim sistemlerini daha etkin bir şekilde uygulamalarına yardımcı olacak değişiklikler içermektedir.
3. Karmaşık Tedarik Zincirleri: Modern tedarik zincirleri giderek daha karmaşık hale gelmiştir. Yeni standart, bu karmaşıklığı yönetmek için süreç odaklı ve risk tabanlı düşünmeyi teşvik eder.
ISO 9001:2015 Güncellemesi ve Getirdiği Yenilikler
ISO 9001’in 2015 revizyonunda yapılan bazı önemli değişiklikler şunlardır:
1. Süreç Yaklaşımı ve Risk Tabanlı Düşünme: 2015 revizyonu, süreç yaklaşımını ve risk tabanlı düşünmeyi daha fazla ön plana çıkarmaktadır. Bu, kuruluşların süreçlerini bir sistem olarak yönetmelerini ve bu süreçlerin birbirleriyle olan etkileşimlerini kontrol etmelerini sağlar. Aynı zamanda, süreçlerin kuruluşun ürün ve hizmet sunma kabiliyeti üzerindeki etkisi dikkate alınarak, risk ve fırsatların yönetilmesini teşvik eder.
2. Esnek Belgelendirme Gereksinimleri: Yeni sürüm, belirli belge ve prosedürlere sahip olma zorunluluğunu büyük ölçüde kaldırmıştır. Bu, kuruluşların kalite yönetim sistemlerini daha esnek bir şekilde uyarlamalarına olanak tanır. Belgeler ve süreçler, müşteri gereksinimleri ve yasal düzenlemelere uygun olarak belirlenebilir.
3. Üst Düzey Yapı (Annex SL): ISO 9001:2015, diğer yönetim sistemleri standartlarıyla tutarlılık sağlamak amacıyla üst düzey bir yapıyı (Annex SL) benimsemiştir. Bu, çevre yönetimi (ISO 14001) veya iş sağlığı ve güvenliği (ISO 45001) gibi farklı yönetim sistemlerinin aynı temel yapıyı kullanarak daha kolay entegre edilmesini sağlar.
Güncellemenin Geleceğe Etkisi
ISO 9001:2015, otomotiv (ISO/TS 16949) ve havacılık (AS 9100) gibi sektör standartlarının temeli olarak kullanılmaya devam edecek. Ayrıca, düzenleyici kurumların da kendi gereksinimlerini bu standarda dayandırarak tedarik zincirinde istikrarlı bir kalite yönetimi sağlamalarına yardımcı olacak.
2015 sürümü, dünya genelindeki işletmelere ve tüketicilere güvenilir ürün ve hizmet sunulmasını destekleyen bir çerçeve sunmaktadır. Güncelleme, ISO 9001’in sürekli değişen iş dünyasına uyum sağlamasını ve müşteri memnuniyetini en üst düzeye çıkarmasını amaçlamaktadır.
Son olarak, 2008 sürümünden 2015 sürümüne geçiş için 2018´e kadar üç yıllık bir geçiş dönemi tanınmıştır. Bu süre zarfında, eski sürüme göre belgelendirilmiş sertifikalar geçerliliğini yitirecektir.