Ulusal bilgi bankasının kısaltması olan UBB, Sağlık Bakanlığı ticarette bulunan medikal firmaları başta olmak üzere, ilgili bakanlık ihalelerine girebilmek adına, firmaların ve ürünlerin sisteme dahil olması zorunlu kılınmıştır. Firmaların kendileri ve ürünleri için UBB kaydı yaptırmaları gerekmektedir. UBB Kaydı bulunmayan firmalar tüm ihalelere giriş yapamazlar. Bu nedenle firmanızın olmazsa olmazı, ulusal bilgi bankası kayıt işlemleri için hemen bize ulaşıp danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.
T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) eski UBB kayıt sistemlerinin yerine ÜTS kayıt sistemlerine geçişlerini yapmış bulunmaktadır. Eski sistemi bilerek arama yapanlara erişebilmek adına web sayfamızda bu içeriğimize yer vermiş bulunuyoruz. Tıbbi alandaki tüm ürünlerin, cihazların üretimden, ithalatına kadar her aşamasının son kullanıcıya ulaşana dek kontrol altına alındığı bir sistemdir. Kayıtların ve bildirimlerin yapıldığı bu sistem web tabanlı olarak çalışmaktadır.
Ekol Belgelendirme aracılığı ile tibbi cihaz alanında faaliyetlerini sürdüren firmalar, cihaz üreten veya ithal eden firmaların tamamı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ürün takip sistemine(ÜTS) kayıt olmaları zorunludur. Ekol Belgelendirme firmasından profesyonel destek alarak bu kayıtlarınızı açtırabilir ve firmalarınız, kurumlarınız için gerekli izinleri almamızı sağlayabilirsiniz. Cihazların üretim ve ithal işlemlerinde bakanlık onaylarını almak ve ürünlerinizi piyasaya arz edebilmek için gerekli tüm aşamalar firmamız tarafından kontrol altında olacak ve kayıtlar açılacaktır.
UBB ve ÜTS kaydı bulunmayan firmalar kesinlikle üretimlerini piyasaya sunamamakta veya ithalat izinlerini alamamaktadır. Tıbbi cihazlarınızın üretimlerinin onayları alınmalı ve ithalat işlemleri için gerekli bakanlıklardan tüm süreçlerini tamamlayarak onaydan geçmeleri gerekmektedir.
UBB KAYIT İŞLEMLERİ
Gerekli kayıt işlem aşamalarında kayıt işlemi firma kayıtları, belge kayıtları ve ürün kayıtları aşamaları bir birini takip etmektedir. Kayıt aşamalarındaki gereken tüm evrakların uzmanlarımız tarafından sizlere hatırlatılacağı ve hazırlama aşamasında destek alınabileceğini bilmelisiniz. UBB kayıt işlemlerinin tüm süreçlerini Ekol Belgelendirme uzmanları takip etmektedir. Mesleki tecrübesi üst düzey olan uzmanlarımızdan detaylı bilgi almak ve aklınızdaki soruların yanıtlarını öğrenmek için hemen ulaşım sağlayabilirsiniz.
UBB KAYDINDA İSTENİLEN BAZI BELGELER
UBB sitemine firma kaydınızı yaptırırken ihtiyacınız olacak bazı belgeler şu şekildedir;
* Noter onaylı imza sürküleriniz
* Ticaret odası belgeniz
* Ticaret sicil gazetenizin noter onaylı olan örneği
* Gerekli başvuru formunun tam ve eksiksiz doldurulmuş hali..
UBB Kayıt ücretleri her sene değişebilmektedir, bu nedenle sitemizde bir ücret belirtmemiz doğru olmaz. Dilerseniz web sayfamızda yer alan numaralarımızı arayarak güncel ücretlendirme politikamız hakkında bilgi alabilir ve hizmetimiz ile alakalı merak ettiğiniz tüm soruları iletebilirsiniz.
Ekol Belgelendirme olarak UBB kayıt işlemleri için sizlerin yanındayız. Alanında uzman kadromuz ve profesyonel ekibimiz ile sizlerin hizmetindeyiz.
Daha fazla bilgi, aklınızdaki sorular ve firmanız için UBB kayıt işlemleri için teklif alabilmek adına hemen web sayfamızda yer alan numaralarımızı arayın.
Güncelleme: 9 Mayıs 2023
Kişisel Verilerin Korunması Ve İşlenmesi Genel Aydınlatma Metni
Veri Sorumlusunun Kimliği
Kişisel verileriniz veri sorumlusu sıfatıyla Ekol Belgelendirme tarafından, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“Kanun”) uyarınca aşağıda açıklanan kapsamda işlenebilecektir.
Kişisel Verilerinizin İşlenme Amacı
Toplanan kişisel verileriniz, Kanun tarafından öngörülen temel ilkelere uygun olarak ve Kanun'un 5. ve 6. maddelerinde belirtilen kişisel veri işleme şartları ve amaçları dahilinde, Ekol Belgelendirme tarafından aşağıda yer alan amaçlar doğrultusunda işlenebilecektir:
- Şirket'in insan kaynakları politikaları ve süreçlerinin planlanması ve icra edilmesi
- Şirket tarafından sunulan ürün ve hizmetlerden ilgili kişileri faydalandırmak için gerekli çalışmaların iş birimlerimiz tarafından yapılması ve ilgili iş süreçlerinin yürütülmesi
- Şirket tarafından sunulan ürün ve hizmetlerin ilgili kişilerin beğeni, kullanım alışkanlıkları ve ihtiyaçlarına göre özelleştirilerek ilgili kişilere önerilmesi ve tanıtılması için gerekli olan aktivitelerin planlanması ve icrası
- Şirket tarafından yürütülen ticari faaliyetlerin gerçekleştirilmesi için ilgili iş birimlerimiz tarafından gerekli çalışmaların yapılması ve buna bağlı iş süreçlerinin yürütülmesi
- Şirket'in ticari ve/veya iş stratejilerinin planlanması ve icrası
- Şirket'in ve Şirket'le iş ilişkisi içerisinde olan ilgili kişilerin hukuki, teknik ve ticari-iş güvenliğinin temini
Kişisel Verilerinizin Aktarıldığı Taraflar Ve Aktarım Amaçları
Toplanan kişisel verileriniz, Kanun tarafından öngörülen temel ilkelere uygun olarak ve Kanun'un 8. ve 9. maddelerinde belirtilen kişisel veri işleme şartları ve amaçları dahilinde, Ekol Belgelendirme tarafından aşağıda yer alan amaçlar doğrultusunda iş ortaklarımıza, tedarikçilerimize, Ekol Belgelendirme iştiraklerine, kanunen yetkili kamu kurumları ve kanunen yetkili özel kurumlara aktarılabilmektedir:
- Şirket'in insan kaynakları politikaları ve süreçlerinin planlanması ve icra edilmesi
- Şirket tarafından sunulan ürün ve hizmetlerden ilgili kişileri faydalandırmak için gerekli çalışmaların iş birimlerimiz tarafından yapılması ve ilgili iş süreçlerinin yürütülmesi
- Şirket tarafından sunulan ürün ve hizmetlerin ilgili kişilerin beğeni, kullanım alışkanlıkları ve ihtiyaçlarına göre özelleştirilerek ilgili kişilere önerilmesi ve tanıtılması için gerekli olan aktivitelerin planlanması ve icrası
- Şirket tarafından yürütülen ticari faaliyetlerin gerçekleştirilmesi için ilgili iş birimlerimiz tarafından gerekli çalışmaların yapılması ve buna bağlı iş süreçlerinin yürütülmesi
- Şirket'in ticari ve/veya iş stratejilerinin planlanması ve icrası
- Şirket'in ve Şirket'le iş ilişkisi içerisinde olan ilgili kişilerin hukuki, teknik ve ticari-iş güvenliğinin temini
Kişisel Verilerinizin Toplanma Yöntemi Ve Hukuki Sebebi
Kişisel verileriniz Şirket faaliyetlerini yürütmek amacıyla farklı kanallarla; mevzuata ve Şirket politikalarına uyumun sağlanması hukuki sebeplerine dayanılarak toplanmaktadır. Toplanan kişisel verileriniz, Kanun'un 5. ve 6. maddelerinde belirtilen kişisel veri işleme şartları ve amaçları kapsamında işbu Aydınlatma Metninde belirtilen amaçlarla işlenebilmekte ve aktarılabilmektedir.
Kişisel Veri Sahibi Olarak Kanun'un 11. Maddesinde Sayılan Hakları
Kişisel veri sahibi olarak Kanun'un 11. maddesi uyarınca aşağıdaki haklara sahipsiniz:
- Kişisel verilerinizin işlenip işlenmediğini öğrenme,
- Kişisel verileriniz işlenmişse buna ilişkin bilgi talep etme,
- Kişisel verilerinizin işlenme amacını ve bunların amacına uygun kullanılıp kullanılmadığını öğrenme,
- Yurt içinde veya yurt dışında kişisel verilerinizin aktarıldığı üçüncü kişileri bilme,
- Kişisel verilerinizin eksik veya yanlış işlenmiş olması hâlinde bunların düzeltilmesini isteme ve bu kapsamda yapılan işlemin kişisel verilerinizin aktarıldığı üçüncü kişilere bildirilmesini isteme,
- Kanun'a ve ilgili diğer kanun hükümlerine uygun olarak işlenmiş olmasına rağmen, işlenmesini gerektiren sebeplerin ortadan kalkması hâlinde kişisel verilerin silinmesini veya yok edilmesini isteme ve bu kapsamda yapılan işlemin kişisel verilerinizin aktarıldığı üçüncü kişilere bildirilmesini isteme,
- İşlenen verilerin münhasıran otomatik sistemler vasıtasıyla analiz edilmesi suretiyle aleyhinize bir sonucun ortaya çıkması durumunda buna itiraz etme,
- Kişisel verilerinizin kanuna aykırı olarak işlenmesi sebebiyle zarara uğramanız hâlinde zararın giderilmesini talep etme.
0212 909 12 07
