SepetimÜrün Takip Sistemi Kayıt İşlemlerine dair merak ettiğiniz tüm bilgilere ve detaylara firmamız aracılığı ile ulaşabilir ve alanında uzman kadromuzdan profesyonel desteği anında alabilirsiniz. Ekol Belgelendirme ÜTS kaydı için sizlerin yanında.
AB´nin yayınladığı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsam alanına giren tüm ürünlerin ve firmaların ürün takip sistemi olan veritabanına kaydı yapılmaktadır. Tıbbi cihaz kapsamında bulunan ürünlerin piyasada yer alabilmesi için ÜTS KAYIT işlemlerinin yapılması gerekmektedir. Zorunlu olan bu işlem ile üretici firma, ithalatcı firmalar, çeşitli tedarik zincirinde yer alan firmaların kesinlikle bu kaydı yaptırmaları gerekmektedir. Biz Ekol Belgelendirme olarak ÜTS FİRMA KAYDI konusunda en hızlı sonuca işinin ehli, tecrübeli danışmanlarımız ile ulaşmaktayız. Ürün tedarik zincirlerinde yer alan firmanızda bu kaydı yaptırmak zorundadır. Hatta dağıtıcı firmalar, bayilik alan firmalar ve bu alanlarda hizmet gösteren firmalarında ÜTS KAYDI yaptırması zorunludur. Ekol Belgelendirme çatısı altında Tıbbi Cihaz yönetmeliklerinde yer alan ÜTS kayıt işlemlerindeki tüm aşamalarda yanınızdayız.
Şayet firmanızın kayıtları MERSİS veyahut VEDOP kaynaklı olarak gerçekleştirilmiş ise, firmanızın bu numaları ile işlemleri yapabiliriz. Firmanızın onaylanması için gerekli olan tüm adımları takip ediyor ve tıbbi cihaz belge kayıtlarınızı sisteme yüklüyoruz.
* EC Sertifikası
* Yerli Malı Belgesi
* Yetkili Distribütörlük Belgeleri
* Uygunluk Beyanı
* Kullanım Klavuzu
* Kalite Yönetim Sistemi
* Güncel etiketler ve satış ambalaj şablonunun yüklenmesi gibi aşamaların tamamı Ekol Belgelendirme tarafından yürütülmektedir.
Türkiye´de piyasada yer alacak olan tüm tıbbi cihazların ÜTS sistemlerine kayıt olması gerekmektedir. ÜTS sistem kaydında yer alması gereken bazı detaylar ise, ürün bazında aşağıda yer almaktadır;
* Ürünün numarası
* Ürünün markası
* Ürünün adı
* Ürünün Model / Versiyonu
* Ürünün Katalog veya Referans Kodu
* Ürün etiketi
* Ürün Açıklaması
* Ürünün içeriğinde yer alan ürün sayısı
* Ürünün imal / ithal bilgileri
* Ürünün menşei ülkesinin bilgisi
* Ürünün sınıf ve yönetmelik bilgileri
* Ürünün GMDN kodu ve branş türü
* Ürünün görselleri
Daha fazla bilgi ve detaylar için hemen sitemizde bulunan numaralarımızdan bize ulaşın.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş